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省卫生计生委 省食品药品羁系局 省经信委等8部分关于印发浙江省变革完美药品消费畅通利用政策重点使命的告诉

更新工夫:2017-10-12 15:39:00

 

索 引 号: 002482365/2017-00418 公然日期: 2017-10-12
公布机构: 浙江省卫生和计划生育委员会 文  号: 浙卫发 [2017] 73号
 
省卫生计生委 省食品药品羁系局 省经信委等8部分关于印发浙江省变革完美药品消费畅通利用政策重点使命的告诉

浙卫发 [2017] 73号

各市卫生计生委(局)、市场监视管理局(食品药品羁系局)、经信委(局)、人力社保局(社会事务保障局)、科技局(委)、商务局(委)、国税局、物价局:

       按照《国务院办公厅关于进一步变革完美药品消费畅通利用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)和《国务院医改办关于印发进一步变革完美药品消费畅通利用政策的若干意见使命合作计划的告诉》(国医改办〔2017〕1号)要求,省卫生计生委等八部分订定了《浙江省变革完美药品消费畅通利用政策重点使命》。现印发你们,请当真构造施行。

省卫生计生委    省食品药品羁系局      省经信委

省人力社保厅        省科技厅          省商务厅

省国税局          省物价局

2017年9月8日

(此件公然公布)

浙江省变革完美药品消费畅通利用政策重点使命

       一、研讨订定的政策文件

       1.订定关于放慢促进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市答应持有人轨制试点工作的施行定见。(省食品药品羁系局卖力,已完成)

       2.订定浙江省药品消费畅通飞翔查抄法子。(省食品药品羁系局卖力,2017年12月尾前完成)

       3.订定浙江省药品消费质量风险管理办法。(省食品药品羁系局卖力,2017年9月尾前完成)

       4.订定关于进一步明白药品运营历程多仓协同等有关事件的告诉。(省食品药品羁系局卖力,已完成)

       5.订定关于药品运营企业电子通报药品质量档案有关要求的告诉(试行)。(省食品药品羁系局卖力,已完成)

       6.转发国家食品药品羁系总局关于企业成立药品出厂价格信息可追溯机制有关要求的告诉。(省食品药品羁系局卖力,2017年12月尾前完成)

       7.转发国家食品药品羁系总局关于医药代表注销存案有关事件的告诉。(省食品药品羁系局卖力,2017年12月尾前完成)

       8.订定关于在全省公立医疗机构药品采购中履行“两票制”的施行定见。(省卫生计生委卖力,已完成)

       9.订定关于浙江省第二批大病保险特别药品的告诉。(省人力社保厅卖力,2017年12月尾前完成)

       10.订定关于放慢促进医药产业立异开展的施行定见。(省经信委卖力,已完成)

       11.订定关于进一步鞭策药品畅通行业变革的告诉。(省商务厅卖力,2017年10月尾前完成)

       12.订定关于要求各地做好重点药品监控事情的告诉。(省卫生计生委卖力,已完成)

       13.订定关于做好病院临床途径管理工作的告诉。(省卫生计生委卖力,2017年10月尾前完成)

       二、药品消费环节变革重点使命

       1.促进仿制药质量和疗效一致性评价事情。国度根本药物目次(2012年版)中2007年10月1日前核准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年末前完成一致性评价,此中需展开临床有效性实验和存在特别状况的种类,应在2021年末前完成一致性评价。2017年抓紧促进上述种类的研讨申报。(省食品药品羁系局卖力,此处只列牵头单元,下同)

       2.展开药品上市答应持有人轨制试点工作。细化完美针对药品研发机构大概科研人员作为持有人的药品注册申报、消费、畅通、不良反应监测等轨制性文件。增进申请人主动参与试点,保障上市产物安全有用。(省食品药品羁系局卖力)

       3.增强药品消费质量安全监管。根据属地羁系原则,片面展开药品消费企业一样平常监视查抄,重点环绕行为规范、工艺合规、数据可靠等方面催促企业连续合规,对严峻违背药品GMP的一概发出药品GMP证书。构造展开全省中药饮片、生化药品专项查抄。加大飞翔查抄力度,全年完成18家以上省级药品消费企业飞翔查抄事情;主动展开药品消费风险会商,进一步增强药品消费风险防控。(省食品药品羁系局卖力)

       4.增强对麻醉药品和精神药品的管理。肯定全省麻醉药品和精神药品生产经营企业的查抄频次和重点,督查各市片面完成查抄使命。构造展开全省第二类精神药品专项查抄。增强麻醉药品和精神药品生产经营追溯系统建立,主动完成省特药体系和国度食药总局特别药品信息系统的对接事情。(省食品药品羁系局卖力)

       5.主动共同国度有关部门做好防治重大疾病所需专利药品的依法强迫答应事情。(省卫生计生委、省经信委配合卖力)

       6.加大医药产业“三名”企业培养力度,指导优秀企业加大吞并重组、跨国并购力度,提拔企业核心竞争力。放慢促进化学原料药革新提拔,协同完美产物注册、质量、节能、环保、安全生产等尺度,严厉市场准入,构成市场倒逼机制,放慢落伍产能退出。(省经信委卖力)

       7.施行增种类、提品格、创品牌“三品”专项动作,放慢提拔我省医药产物影响力。主动开展通用名药大种类,鼓舞开展非处方药(OTC)和医疗器械知名品牌,培养构成一批地区品牌、一批品牌树模企业和一批销售额10亿元以上的品牌产物。充分发挥浙江省中药财产传承发展战略同盟感化,提拔中药财产范围和程度。(省经信委卖力)

       8.增强技术创新,施行省重点研发方案等省级科技方案,撑持契合条件的企业、高校、科研院所在新药创制范畴展开研发活动,提拔我省医药产业立异才能。(省科技厅卖力)

       三、药品畅通环节变革重点使命

       1.整治药品流通领域凸起成绩。构造展开全省城乡结合部与乡村地域小药店、小诊所药品质量整治。加大飞翔查抄力度,全年完成40家药品批发企业飞翔查抄事情;将“两票制”施行状况作为查抄内容。展开接种单元疫苗飞翔查抄事情。(省食品药品羁系局卖力)

       2.根据国度食药总局成立的药品出厂价格信息可追溯机制,对接国家统一的跨部分价钱信息平台,持续催促企业健全药品追溯系统。(省食品药品羁系局卖力)

       3.按照商务部布置,展开零售药店分类分级管理试点。(省商务厅卖力)

       4.健全药品价格监测系统,增进药品市场价格信息通明。对虚报原材料价格和药品出厂价格的药品消费企业,要依法查处,追查相干责任人的义务。强化合作不充分药品的出厂(港口)价钱、实践购销价钱监测,对价钱变更非常或与同种类价钱差别过大的药品,要实时研讨阐发,须要时展开本钱专项查询拜访。(省物价局、省食品药品羁系局、省国税局配合卖力)

       5.在全省公立医疗机构药品采购中履行“两票制”,鼓舞其他医疗机构施行“两票制”。启动配送干系调解事情,逐渐促进全地区、全种类、无盲点配送。(省卫生计生委、省国税局配合卖力)

       6.持续促进药品采购新平台建立,上半年所有公立医疗机构局部接入新平台展开采购和结算事情,实现全省笼盖。片面展开公立医疗机构药品采购新机制试点工作,促进药品带量采购、自立采购。(省卫生计生委卖力)

       7.扩大医用耗材省级集合采购范畴,新增神经外科等四大类医用耗材,标准阳光采购,力图网上采购率到达90%。(省卫生计生委卖力)

       四、药品利用环节变革重点使命

       1.贯彻执行新版浙江省基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目次。在新一轮招标采购时,将医保目次药品归入采购范畴。(省人力社保厅、省卫生计生委配合卖力)

       2.贯彻执行《人力资源社会保障部关于将36种药品归入国度基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目次乙类范畴的告诉》(人社部发〔2017〕54号),并归入省集合招标采购平台采购,挂网采购价钱按国度人社部订定的医保付出尺度施行。(省人力社保厅、省卫生计生委配合卖力)

       3.完美浙江省基本医疗保险药品付出尺度计较平台建立,与省药械采购平台对接,实现及时互联互通,实时抓取买卖数据,静态监测医保药品议价采购状况,主动天生药品医保付出尺度。(省人力社保厅、省卫生计生委配合卖力)

       4.展开浙江省大病保险药品目次会谈,归入目次药品间接在省药械采购平台挂网采购。(省人力社保厅、省卫生计生委配合卖力)

       5.按照商务部布置,展开医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消耗信息同享试点。(省商务厅卖力)

       6.放慢促进公立病院临床途径管理,全省二级以上病院全年展开临床途径病例数占出院总病例数的35%以上,并实现临床途径电子化管理。(省卫生计生委卖力)

       7.医疗机构成立高价帮助类、营养类用药、中成药评价遴选机制和重点跟随监控轨制,限定临床利用的种类和品规数目,建立健全临床利用综合评价系统,从泉源上增强标准和管理。公道利用中药,增强中药饮片帖均用度掌握,完美中药处方点评轨制,加大对违规行为的惩罚力度,提高医疗机构科学用药、公道用药程度。(省卫生计生委卖力)

       8.深化处方点评事情,实现全省三级以上病院门诊全处方点评,并逐渐延伸到二级病院。展开住院病历抗菌药物临床使用和帮助用药专项点评,严厉标准临床用药举动,实施行业通报制度,不断提高药物临床使用管理水平。(省卫生计生委卖力)

       9.增强公立病院自办药店治理整理,逐渐打消公立病院自办药店。严禁公立病院大夫不开处方、擅自让患者到特定场所购置药品耗材。(省卫生计生委卖力)

       10.严格控制医疗用度不合理增加。全省医疗总费用增加掌握目的上限为10%,此中,省市两级公立病院医疗总费用增加掌握目的上限为7%,县域医疗总费用增加掌握目的上限为10%(或兼顾区三项医保参保人员发作的全口径医疗用度增幅不高于10%);各级各种公立医疗机构门急诊、出院均次用度增加掌握目的上限均为5%。都会公立病院药占比(不含中药饮片,含处方外配药品用度)整体降到30%阁下,百元医疗支出(不含药品支出)耗损卫生质料降到20元以下,查抄查验占比、医保外自付用度同比实现降落;县级公立病院药占比(不含中药饮片,含处方外配药品用度)、百元医疗支出(不含药品支出)耗损卫生质料、查抄查验占比、医保外自付用度同比实现降落。完美医保总额预算管理,医保基金收入增加掌握在10%阁下。(省卫生计生委、省人力社保厅配合卖力)

       11.促进以按病种付费为主的多元复合型医保付出方法,鼓舞展开按疾病诊断相干分组(DRGs)付费试点。所有都会实施按病种免费的病种不少于100个。(省人力社保厅、省卫生计生委、省物价局配合卖力)

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